Popis

SINOVIAL ONE ® obsahuje 2.0% vysoko purifikovanú sodnú soľ kyseliny hyalurónovej s molekulovou hmotnosťou 800 – 1200 kDaltonov. Ďalšími zložkami výrobku sú: chlorid sodný, fosforečnan sodný a voda na injektovateľné prípravky. Sodná soľ kyseliny hyalurónovej (hyalurónan ) je tvorená opakujúcimi sa reťazcami disacharidových jednotiek N-acetylglukózamínu a glukuronátu sodného. Je základnou zložkou synoviálnej tekutiny a je nositeľom jej osobitných viskoelastických vlastností. Sodná soľ kyseliny hyalurónovej v prípravku SINOVIAL ONE® 2.0% je získavaná fermentačne a nie je chemicky modifikovaná.

SINOVIAL ONE ® 2.0% sa dodáva vo forme 3 ml sklenených striekačiek obsahujúcich 2,5 ml roztoku.
Obsah injekčnej striekačky je sterilný a apyrogénny.

Návod na použitie
– Pred aplikovaním injekcie SINOVIAL ONE® 2.0% odstráňte prípadne prítomný kĺbový výpotok.
– Vytiahnite vrchnák injekčnej striekačky a dávajte mimoriadny pozor, aby ste sa nedotkli otvoru.
– Vložte ihlu priemeru 21G nachádzajúcu sa v balení.
– Ihlu dôkladne naskrutkujte na závit hlavičky jednorazovej injekčnej striekačky typu Luer, aby sa dosiahlo vzduchotesné uzavretie a zabránilo sa úniku kvapaliny počas aplikácie.
– Aplikujte SINOVIAL ONE® 2.0% pri izbovej teplote a v prísne aseptických podmienkach.
SINOVIAL ONE® 2.0% vpichnite len do synoviálneho priestoru.

Použitie

Pred aplikovaním injekcie SINOVIAL ONE® 2.0% odstráňte prípadne prítomný kĺbový výpotok. Vytiahnite vrchnák injekčnej striekačky a dávajte mimoriadny pozor, aby ste sa nedotkli otvoru. Vložte ihlu priemeru 21G nachádzajúcu sa v balení.  Ihlu dôkladne naskrutkujte na závit hlavičky jednorazovej injekčnej striekačky typu Luer, aby sa dosiahlo vzduchotesné uzavretie a zabránilo sa úniku kvapaliny počas aplikácie.  Aplikujte SINOVIAL ONE® 2.0% pri izbovej teplote a v prísne aseptických podmienkach. SINOVIAL ONE® 2.0% vpichnite len do synoviálneho priestoru.

Upozornenia:

– Obsah vopred naplnenej injekčnej striekačky je sterilný. Injekčná striekačka je zabalená v uzavretom blistrovom balení. Vonkajší povrch injekčnej striekačky nie je sterilný.
– SINOVIAL ONE® 2.0% nepoužívajte po dátume expirácie uvedenom na obale.
– SINOVIAL ONE® 2.0% nepoužívajte, ak je obal otvorený alebo poškodený.
– Miesto vpichu musí byť na zdravej koži.
– Nevpichujte intravenózne. Aplikujte iba do kĺbovej štrbiny, nie do synoviálneho tkaniva ani do kĺbového puzdra.
– SINOVIAL ONE® 2.0% nepodávajte v prípade závažného vnútrokĺbového výpotoku.
– Opakovane neresterilizujte, určené na jednorazové použitie.
– Nepoužívajte opakovane, aby sa zabránilo kontaminácii.
– Uchovávajte pri teplote 0 °- 25°C mimo dosahu zdrojov tepla. Nezmrazujte.
– Po otvorení sa SINOVIAL ONE® 2.0% musí ihneď aplikovať a po použití obal zneškodniť.
– Uschovávajte mimo dosahu detí.
– Po intraartikulárnej injekcii sa pacientovi odporúča zdržať sa akejkoľvek intenzívnej telesnej activity a bežné activity obnoviť až po niekoľkých dňoch.
– Prítomnosť vzduchovej bubliny nijakým spôsobom neovplyvňuje kvalitu produktu.